Με την εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα του νέου κορωνοϊού να έχει οδηγήσει σε ραγδαία αύξηση των νοσηλειών στη Βρετανία, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου αποφάσισε να εγκρίνει ένα κοκτέιλ αντισωμάτων που ανέπτυξαν η Regeneron και η Roche για την πρόληψη, αλλά και τη θεραπεία της Covid-19.
Όπως ανέφερε ο βρετανικός οργανισμός φαρμάκων και προϊόντων υγείας (MHRA) σήμερα, Παρασκευή 20/8, το «Ronapreve», όπως ονομάζεται το εν λόγω φάρμακο, δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο του εμβολιασμού, τονίζοντας πως δεδομένα από κλινική δοκιμή δείχνουν πως μπορεί να βοηθήσει να αποφευχθεί η μόλυνση, βοηθά να αντιμετωπιστούν συμπτώματα σοβαρής μόλυνσης Covid-19 και μειώνει, έτσι, τις πιθανότητες νοσηλείας.
«Η θεραπεία αυτή θα είναι μια σημαντική προσθήκη στο οπλοστάσιό μας για την αντιμετώπιση της Covid-19», ανέφερε σε μια δήλωση ο Βρετανός υπουργός Υγείας Σατζίντ Τζάβιντ. Οι νοσηλείες ασθενών με Covid-19 ξεπέρασαν τις 6.100 αυτή την εβδομάδα, καταγράφοντας υψηλό πέντε μηνών, με τα δύο τρίτα των νοσηλευόμενων ασθενών να μην έχουν εμβολιαστεί, σύμφωνα με στοιχεία που έγιναν γνωστά νωρίτερα αυτό τον μήνα.
Με ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση
Σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ, το Ronapreve, γνωστό ως «REGEN-COV» στις Ηνωμένες Πολιτείες, χορηγείται είτε με ένεση είτε με ενδοφλέβια έγχυση. Προσδένεται στενά στον κορωνοϊό, στο εσωτερικό τοίχωμα του αναπνευστικού συστήματος, και τον εμποδίζει να αποκτήσει πρόσβαση στα κύτταρά του, σύμφωνα με τη MHRA. Το Ronapreve ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που λέγονται μονοκλωνικά αντισώματα και τα οποία μιμούνται τα φυσικά αντισώματα που παράγει ο οργανισμός για να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις. Το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο του εμβολιασμού, ανέφερε η MHRA.
Ο Τζάβιντ είπε πως η κυβέρνηση θα ξεκινήσει να χορηγεί τη θεραπεία στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) το ταχύτερο δυνατό. Είναι η τρίτη θεραπεία στο οπλοστάσιο του ΗΒ, επιπλέον της στεροϊδούς δεξαμεθαζόνης και του φαρμάκου για την αρθρίτιδα tocilizumab.
Το Ronapreve/REGEN-COV έλαβε άδεια επείγουσας χρήσης για τη θεραπεία της Covid-19 σε περισσότερες από 20 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, οι οποίες έχουν εγκρίνει, επίσης, μια παρόμοια θεραπεία από την Eli Lilly για ασθενείς με Covid-19 που δεν νοσηλεύονται. Τον Ιούνιο, η Ευρωπαϊκή Ένωση αγόρασε περίπου 55.000 δόσεις του φαρμάκου, ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει το φάρμακο για έγκριση.