«Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συμφώνησε να αγοράσει 10 εκατομμύρια δόσεις του από του στόματος αντιικού φαρμάκου που στοχεύει τον ιό που ευθύνεται για την COVID-19, υπό την προϋπόθεση ότι το φάρμακο λάβει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων», ανακοίνωσε η Pfizer.
«Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η κυβέρνηση των ΗΠΑ θα αποκτήσει 10 εκατομμύρια θεραπείες που θα παραδοθούν από την Pfizer, ξεκινώντας αργότερα αυτό το έτος και θα ολοκληρωθούν το 2022. Η Pfizer θα λάβει 5,29 δισεκατομμύρια δολάρια από την κυβέρνηση των ΗΠΑ», ανέφερε η φαρμακοβιομηχανία σε σχετικό δελτίο Τύπου.
Today, we announced an agreement with the U.S. government to provide 10 million treatment courses of our #COVID19 oral #antiviral candidate, following potential @US_FDA authorization. Learn more: https://t.co/dm7XrzWlbA pic.twitter.com/3VBcuBELan
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 18, 2021
Το φάρμακο Paxlovid που αναπτύχθηκε από την Pfizer είναι ένας «αναστολέας πρωτεάσης 3CL», που σημαίνει ότι στοχεύει ένα συγκεκριμένο ένζυμο που παίζει βασικό ρόλο στην ικανότητα αναπαραγωγής του κορωναϊού, αναφέρεται στην ανακοίνωση.
Η Pfizer είπε επίσης ότι είχε συνάψει εθελοντική συμφωνία άδειας χρήσης με την υποστηριζόμενη από τον ΟΗΕ Medicines Patent Pool για να βοηθήσει στην επέκταση της πρόσβασης στο φάρμακο σε 95 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος που αντιπροσωπεύουν περίπου το 53% του παγκόσμιου πληθυσμού.
Την αίτηση της Pfizer προς τον FDA για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ακολούθησε μια «ενδιάμεση ανάλυση» μιας κλινικής δοκιμής φάσης 2/3 που έδειξε ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας κατά σχεδόν 90%, προστίθεται στην ανακοίνωση.
Οι ασθενείς στη δοκιμή, που όλοι θεωρήθηκαν ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης προχωρημένων περιπτώσεων COVID-19, έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Κανένας από αυτούς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία δεν πέθανε, σύμφωνα με την ανακοίνωση.