Μια παρτίδα σκευάσματος σιδήρου χρειάστηκε να ανακαλέσει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) καθώς κρίθηκε ακατάλληλο μετά από έλεγχο.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, πρόκειται για το «VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g».
Στον χημικό έλεγχο που έγινε διαπιστώθηκαν υπολείμματα πλαστικών στο φιαλίδιο καθώς και άλλα ευρήματα.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .
Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
